体表诊断试剂产品大体可分为临床化学、血液学、微生物学、免疫学等种类。其中以临床化学所占市场份额最大,靠近 40% ;其次为免疫学市场,约占 35% 。免疫诊断试剂就是利用抗原与抗体相互结合的特异性反映来进行定性或定量的诊断,无论是技术还是市场,此类试剂在目前所有诊断试剂产品中的发展都是最快的。凭据诊断类别,又可分为传染性疾病、内排泄、肿瘤、药物检测、免疫学、血型鉴定等。估计未来免疫诊断试剂将会逐步取代临床化学试剂,成为诊断试剂发展的主流。随着表部成分的变动,诊断试剂除了越发多元化表,也将朝向特异性强、活络度高、价值便宜、使用单一的家用诊断试剂及诊断自动化方向发展。诊断试剂可用于血库、医院及检验中心、家庭、诊所等部门。由于使用主张分歧,因而诊断试剂的产品大局也不一样。诊断试剂重要用于医院及检验中心,其次为家庭。家用诊断剂拥有操作轻便、方便及急剧的个性,适合于没有受过专业训练的人员使用。通常家庭使用的验杂注排卵、血糖、尿液等诊断试剂均属此类试剂。此类试剂在整体市场所占的比例并不高,仅占 9% 左右,但是随着人们生涯节拍的加快,人们越发注沉效能,因而这类试剂每年都在增长。
固然目前诊断试剂仅占生物技术产业的 25% ,然而却对当前的医疗诊断产生了很大的冲击。由于遗传工程、基因沉组以及单株抗体等生物技术不休利用于开发诊断试剂,因而除了增长试剂的敏感度及特异性表,也使得从前不成能或旷日费时的传染病、肿瘤或基因异常等诊断,成为可能或急剧的诊断。此表,与自动化分析仪器或电子技术的结合,更使这些精确的诊断不仅由钻研阶段进入了临床例行诊断阶段,并且缩短了医疗与诊断之间的距离。