近日，PP电子5金狮生物研发的百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获批上市（国械注准20223401564），为PP电子5金狮呼吸路核酸检测整体解决规划再添利器。

百日咳是一种由百日咳鲍特杆菌引起的急性呼吸路传染病，以阵发性或痉挛性咳嗽为主，病程长，可持续2-3个月以上；传染性强，五岁以下赤子易感，常引起盛行。近年来，由于各种原因，青少年和成人百日咳习染率有上升趋向，因其症状相对较轻，不易被发现，更易造成社区传染。

百日咳是能够治愈的，通常预后优良，疾病诊断是百日咳防控的关键。临床上常用细菌造就和血清学筛查等步骤对百日咳杆菌进行检测，但百日咳杆菌分离造就难度大、造就周期较长、血清学检测存在活络度低、特异性不高档问题，限度了上述两种检测步骤在临床上的利用。

这次PP电子5金狮生物获批上市的百日咳杆菌核酸检测试剂，选取PCR-荧光探针法，活络度达到400 copies/mL，可实现对百日咳杆菌的急剧、高敏检测，同时适配市面上常见PCR仪，可为百日咳的精准防控提供技术基础，实现疾病的早发现、早诊断、早医治，预防抗生素滥用，显著提升患者的生涯质量。

作为呼吸路分子诊断产品的有效补充，该检测试剂可能在呼吸路疾病发作盛行期间，为呼吸路传染病的诊治和防控提供一个更早期精准的新选择，提高疾病诊疗效能。

PP电子5金狮生物在呼吸路习染分子诊断领域已深耕近10年，形成了精准可及的全场景化整体解决规划，尤其是近两年陆续推出了上呼吸路六联检、下呼吸路六联检、新冠甲乙流等联检产品及60余种单检呼吸路产品。

为进一步深耕呼吸路领域，PP电子5金狮生物还携手英国QuantuMDx集团和美国First Light Diagnostics公司，布局蕴含免疫抗原、复杂习染性疾病病原体联检、耐药基因筛查、急剧药敏、病原体二代测序等领域，但愿通过美满急剧便捷的POCT到二代测序等产品技术蹊径，搭建从急剧甄别到药敏鉴定再到精准用药的呼吸路精准检测整体解决规划，以满足临床呼吸路有关疾病的精准诊疗需要，为削减抗生素滥用，遏造微生物耐药，贡献PP电子5金狮力量。