近日，PP电子5金狮生物自主研发的首个药物基因组系列检测产品——人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）通过国度药品监督治理局审核，获批上市
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该试剂可用于定性检测人表周血和口腔拭子样本中的MTHFR基因C677T基因多态性，辅助临床评估亚甲基四氢叶酸还原酶的活性，领导叶酸补充和怀胎期的综合健康治理，有效预防和减轻与该多态性有关的怀胎并发症，以提高怀胎质量和诞生终局，保险母婴健康
。同时，该试剂作为国内首个表周血/口腔拭子双样本类型产品，检测限可达1ng/μL，与Sanger测序了局相比，野生纯合型切合率100%，突变杂合型切合率100%，突变纯合型切合率100%，总切合率100%，能满足分歧医疗机构和临床场景需要，为优生优育提供全面、便捷的解决规划
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MTHFR（亚甲基四氢叶酸还原酶）在叶酸代谢中起沉要作用，C677T多态性会导致MTHFR酶活性降低，从而影响叶酸代谢，进而可能影响怀胎过程
。携带TT基因型的妇女由于叶酸代谢效能降低，血浆同型半胱氨酸水平升高，这种高同型半胱氨酸血症被以为是导致流产的一个风险成分
。此表，这些妇女在怀胎期可能面对胎盘早剥、预兆子痫和胎儿成长受限等其他并发症
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为了预防与MTHFR C677T多态性有关的怀胎并发症，出格是对携带TT基因型的妇女，建议在怀胎前和怀胎期间补充高剂量的叶酸，这不仅有助于降低同型半胱氨酸水平，还能支持正常的胎儿发育
。钻研显示，补充叶酸能显著削减神经管缺点的产生率，这对于携带MTHFR C677T多态性的妇女尤为沉要
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同时，在辅助生殖技术（ART）领域，通过对夫妻双方进行筛查也能够提前鉴别出携带C677T多态性的个别，从而在孕前和孕期提供个性化的医疗建议和营养补充规划，以优化怀胎终局
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此表，检测MTHFR基因多态性在临床还可利用于H型高血压风险评估及甲氨蝶呤用药前疗效和毒性评估等
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MTHFR基因多态性检测不仅合用于孕妇、备孕夫妻等叶酸补充人群，也合用于流产史女性、高血压群体的病因筛查以及甲氨蝶呤等药品的安全用药筛查
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PP电子5金狮生物积极响应国度政策，持续深耕妇儿健康领域，通过丰硕产品矩阵，不休打磨精品，拓宽利用场景，实现疾病的早期预防和过问，削减疾病对家庭和社会的职守，为守护妇女儿童健康筑起越发坚实的樊篱
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