近日,PP电子5金狮生物自主研发的副流感病毒1、2、3型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过国度药品监督治理局审核(国械注准20243402033),获批上市。该检测试剂获批不仅加强了PP电子5金狮生物呼吸路系列产品的全面性和矫捷性,美满了公司呼吸路门脊仫急剧核酸检测规划,也进一步丰硕了公司呼吸健康领域产品生态,实现了呼吸路常见病原的精准覆盖。

该检测试剂选取实时荧光PCR技术,可定性检测并分辨咽拭子样本中的副流感病毒1型、2型和3型,活络度为400 copies/mL,精准性高、可及性强,最快30min出了局,检测了局可用于呼吸路病原体习染的辅助诊断,不仅为呼吸路病原体习染提供了分子诊断凭据,也为门脊仫副流感病毒的急剧甄别检测提供了便捷工具。

副流感病毒(PIV)是引起婴幼儿、免疫抑造患者、老年人及归并慢性疾病患者呼吸路习染的沉要病原体,可导致通常感冒、中耳炎、哮吼、毛细支气管炎、肺炎等多种呼吸路疾病。据相识,副流感病毒属腹爻病毒科,腹爻病毒亚科,凭据血清型及基因组特职能够分为副流感病毒1型、2型、3型和4型。其中1型和3型属于呼吸路病毒属(respirovirus),2型和4型属于腮腺炎病毒属(rubulavirus)。1型、2型和3型是引起(尤其是婴幼儿)上呼吸路习染、肺炎、支气管肺炎的沉要病原体,由于这些病毒习染症状和盛行特点类似,仅靠临床症状对病原进行分辨并不成靠。
目前尝试室检测上述呼吸路病原体的重要步骤蕴含:病毒分离和鉴定、胶体金、核酸检测等。其中,核酸检测步骤因轻便、高效,已被宽泛利用于PIV盛行监测、临床诊断、疗效评估和预后判断。近年来,随着分子诊断技术的进一步发展,核酸扩增和基因测序等新技术逐步利用于临床,大大提高了PIV的检出率。
PP电子5金狮生物深耕呼吸路习染分子诊断领域10余年,匠心推出了新冠甲乙流、六项呼吸路病原体、六项呼吸路病原菌等多联检产品及肺炎支原体、百日咳等60余种单检产品,打造了“门脊仫急剧核酸检测规划”“数智化系统规划”“到家检测规划 ”等整体解决规划,在大型医院、基层医院、疾控中心、海关等分歧场景得到宽泛利用,赢得国内表客户高度认可。PP电子5金狮生物精准、急剧、安全、靠得住的呼吸路整体解决规划不仅有效助力呼吸路疾病的精准急剧甄别诊断和精准用药,领导抗生素合理使用,也为构建预防为主的健康战术和早诊早治的精准诊疗系统提供了有力支持。