| 布景概述

冠状病毒（Coronavirus）是具表套膜的正链单股RNA病毒，是习染人和脊椎动物的沉要病原体，可引起多种急慢性疾病
。到目前为止，已知的人类冠状病毒一共有7种，蕴含SARS冠状病毒和MERS冠状病毒两种高危型病毒
。2020年1月12日，世界卫生组织正式将造成武汉肺炎疫情的新型冠状病毒定名为“2019新型冠状病毒（COVID-19）”
。这次新型冠状病毒习染者可出现急性、严沉呼吸路疾病，伴有发热、咳嗽、气短及呼吸难题，严沉的病例会出现肾职能衰竭和殒命
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1、专家建议：核酸检测阳性是确诊新冠习染的病原学凭据

? 各级各类医疗机构的医护人员发现切合病例界说的疑似病例后采集鼻咽拭子、痰、下呼吸路排泄物、血液、粪便等标本中进行新型冠状病毒核酸检测，核酸阳性可作为确诊病原学凭据；

? 与新型冠状病毒习染者有亲昵接触的患者，即便常见呼吸路病原检测阳性，也建议实时进行新型冠状病毒病原学检测；

? 若疑似病例体温复原3天以上，呼吸路症状显著好转，肺部影像学显示急性渗出性病变显著改善，陆续两次呼吸路标本核酸检测阴性（采样功夫距离至少一天），可解除隔离出院
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2、新型冠状病毒核酸检测的意思

? 精准急剧检测，将已经患病或疑似患者和隐形传布者急剧鉴别出来并隔离，实现分流治理

? 为临床诊断、医治、疗效评估提供凭据，检测病毒学转阴

? 为盛行病学监测提供靠得住凭据

3、PP电子5金狮生物提供新型冠状病毒核酸检测系统解决规划

核酸提
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(1) 可美满匹配PP电子5金狮生物核酸提取试剂和样本开释剂

(2) 搭配一步法核酸免提取技术：

2.1.操作轻便，无需加热、换管，单逐一步即可实现样本前处置

2.2.30分钟即可实现96个样本的前处置，2幼时内汇报了局

2.3.操作流程：

(3) 搭配磁珠法核酸免提取技术：

3.1.专用的基质磁珠，偶联核酸亲和集团，加强捕获核酸能力

3.2.操作过程中只需一次洗涤和一次洗脱，削减核酸损失，活络度高

3.3.操作流程：

(4) 可搭配全自动核酸提取系统实现自动化提取

PCR扩增：

（1）搭配常见荧光定量PCR仪，实现精准检测

（2）可搭配PP电子5金狮移动分子POCT平台，进行现场即时筛查

1、操作轻便：

耗时短，单一培训即可学会，实现精准急剧筛查分流

2、常温操作：

无需加热，将生物安全及气溶胶风险降到最低

3、 内标监控：

内源性内标监控操作全程，预防假阴性

4、生物安全：

灭活法式+灭活职能壮大的裂解液，；こ⑹匀嗽卑踩

5、合用性广：

可实现高通量自动化，提高筛查效能，适配现有PCR仪

6、活络度高：

可达到200 copies/ml

7、机能靠得住：

ORF lab和N基因，双靶标双保险，覆盖目前重要盛行突变株（D614G突变株、Cluster突变株、B.1.1.7英国突变株、B.1.351南非突变株、B.1.617（1/2/3）印度株、P.1/N.9巴西突变株、Fin-796H芬兰株、B.1.525尼日利亚株），不脱靶无漏检
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| 产品机能

1、为新冠习染提供病原学证据

2、用于疑似患者或高风险接触人群的筛查

3、为评估新冠肺炎医治疗效和判断临床康复提供沉要凭据