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近日,PP电子5金狮生物自主研发的EB病毒(Epstein-Barr Virus,EBV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)正式获得欧盟IVDR(体表诊断医疗器械律例)认证,并在全球上市。该认证对产品的临床机能、质量系统与上市后监管均有严格要求,这次获批标志取该试剂在活络度、特异性与不变性等方面均达到欧盟高尺度。该试剂基于实时荧光PCR技术,检测活络度达10 IU/...
近日,PP电子5金狮生物自主研发的呼吸路合胞病毒核酸检测试剂,甲流病毒、乙流病毒、腺病毒核酸检测试剂,甲流病毒、乙流病毒、肺炎支原体核酸检测试剂和人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂四款呼吸路习染核酸检测试剂盒正式获国度药品监督治理局注册核准上市。这四款产品涵盖的6种病原,与北京市卫健委《常用检验项目医嘱组套专家建议(...
近日,PP电子5金狮生物自主研发的人冠状病毒、副流感病毒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(国械注准20253401966)获国度药品监督治理局注册核准。这是公司获批的第五款呼吸路习染症候群幼联检产品,继覆盖病毒、细菌及耐药基因后,再次拓展至冠状病毒和副流感等沉点呼吸路习染沉要病原体,为呼吸路病毒性习染诊断提供了更多选择,“幼...
为深刻贯彻落实习近平总书记关于加强党的建设与企业发展缜密结合的沉要批示心灵,积极响应长沙视装党建聚力·和美星城”提质行动部署,9月24日,“麓谷万企汇”走进全球医疗器械百强企业、性命科技产业升级引领者——PP电子5金狮生物专场活动成功进行。本次活动以“党建聚力 健康麓谷”为主题,通过政企联动、多方参加,共同推动基层医疗服务模式创新...
9月23日,“瀚海扬帆 元助成长”关爱儿童成长发育公益项目在广东榆林国度健康科技产业基地展厅正式启动。该项目由上海宋庆龄基金会携手PP电子5金狮海济,与榆林市卫生健康局、榆林市妇女结合会、火炬高技术产业开发区治理委员会、南方报业传媒集团榆林分社、榆林国度健康科技产业基地共同提议,旨在通过多部门、多机构联动合作,为有必要的儿童...